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中國藥監局:抗原檢測可能出現假陰假陽
作者:管理员    发布于:2022-12-21 16:22:42    文字:【】【】【
摘要:12月20日,在中国国家市场监管总局新闻例行发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是当前常见的检测方法之一。
    【本報綜合消息12月20日,在中国国家市场监管总局新闻例行发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是当前常见的检测方法之一。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在“假阴性”或“假阳性”的情况。
     假阴性指本来有感染,结果没有显示阳性;假阳性指本来没有感染,结果呈现阳性。黄果介绍,在急性感染期,体内病毒释放大量的抗原蛋白,抗原试剂检出率一般较高。在发病1至5天,抗原试剂检出率超过80%。但对于无症状感染者或在疾病潜伏期,因体内病毒量低于检测限度,可能导致无法检出或检出率较低。
     此外,采样和检测过程的规范程度会显着影响检测结果的准确性,也可能会导致假阳性或假阴性结果。国家药监局提示,在检测前一定要仔细阅读产品说明书或操作手册,严格按要求规范采样和操作。
     截至目前,国家药监局已经批准42个抗原检测试剂,日产量约6000万人份。当前,国家药监局先后对抗原检测试剂开展三轮次全覆盖专项抽检,未发现不合格产品,整体质量稳定。
来源:香港中通社
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